Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - oral contraceptive.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevuliinihapon hydrokloridi - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiset aineet - hoitoon aktiininen keratoosi lieviä tai kohtalaisia kasvot ja päänahka (olsen luokka 1 2; ks. kohta 5. 1) ja field cancerization aikuisilla. hoitoon pinnallinen ja/tai nodulaarinen tyvisolusyöpä sovellu kirurginen hoito, koska mahdollinen hoitoon liittyvä sairastavuus ja/tai huono kosmeettinen tulos aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiini - prekursori t-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - nelarabiini on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon akuutin t-lymfoblastisen leukemian (t-all) ja t-lymfoblastisen lymfooman (t-lbl), joiden tauti ei ole reagoinut tai on uusiutunut hoidon jälkeen vähintään kaksi solunsalpaajahoito. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungiiniasetaatti - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - invasiivisen kandidiaasin hoito aikuis-ja lapsipotilailla. invasiivisen aspergilloosin hoito aikuis-ja lapsipotilailla, jotka ovat tulenkestävät tai eivät sietäneet amfoterisiini b -, rasva-muotoiluja amfoterisiini b: tä ja/tai itrakonatsolilla. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. empiirinen hoito oletetut sieni-infektiot (kuten candida-tai aspergillus) kuumeinen, neutropaenic aikuis-tai lapsipotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - yhdistelmiä - klopidogreeli/acetylsalicylic acid teva on tarkoitettu ehkäisy atherothrombotic tapahtumista aikuisilla jo clopidogrel ja asetyylisalisyylihappo (asa). clopidogrel/acetylsalicylic acid teva on kiinteä annos yhdistelmä lääkkeen jatkamista hoito:non‑st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non‑q‑aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennus sepelvaltimoiden interventionst-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - akuutti sepelvaltimo-syndromemyocardial sydäninfarkti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. yhdessä bortetsomibin kanssa, talidomidin ja deksametasonin hoitoon aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja autologisen kantasolujen siirto. yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibi ja deksametasoni, hoitoon aikuisille potilaille, joilla on multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterapiana aikuispotilaille, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen multippeli myelooma, joiden aiempi hoito, mukana proteasomin estäjä ja immunomoduloivan aineen, ja jotka ovat osoittaneet taudin etenemistä viimeinen hoito. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - duoplavin on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien toissijaiseen ehkäisyyn aikuispotilailla, jotka jo käyttävät sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. lisätietoja, katso kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parekoksibinatriumia - kipu, postoperatiivinen - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - lyhytaikainen hoito postoperatiivisen kipua aikuisilla.